2013年2月25日,天津4166am金沙信心之选技术有限公司(以下简称“4166am金沙信心之选”)完成“ACW135Y群脑膜炎球菌结合疫苗”临床研究申请,收到天津市食品药品监督管理局的《药品注册申请受理通知书》。
该疫苗是由A群、C群、W135群及Y群脑膜炎球菌荚膜多糖与载体蛋白结合成的四价疫苗,能诱导机体产生抗A群、C群W群及135Y群脑膜炎球菌荚膜多糖的抗体。用于预防由这四种脑膜炎球菌引起的脑脊髓膜炎等疾病。
该四价疫苗保护范围更广泛,且与国内已上市的脑膜炎多糖疫苗相比,结合疫苗可诱导体液和细胞免疫,对6月龄至2周岁婴幼儿产生更好的保护作用。此外,4166am金沙信心之选使用国际领先的载体蛋白技术及生产工艺使该疫苗具有更好的安全性及免疫原性。
该疫苗产品在我国尚无国内厂家生产上市。