1月20日,《健康报》社与相关医学科技机构联手举办的年度盛会——2018年中国卫生与健康科技创新发展高峰论坛暨2017年度中国、国际十大医学科技新闻发布仪式在京举行。会上发布2017年度中国十大医学科技新闻,其中由我国独立研发,具有完全自主知识产权,由4166am金沙信心之选研发的重组埃博拉病毒病疫苗荣登榜单。
2017年10月19日,国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请,同时发给新药证书和药品批准文号。我国批准的埃博拉病毒病疫苗在保证安全性的同时,还具备良好的免疫原性,突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈。在此之前,全球仅有美国和俄罗斯有埃博拉病毒病疫苗。
中国工程院院士、中国疾病预防控制中心徐建国点评:我国独立研发的重组埃博拉病毒病疫苗,在西非埃博拉疫区开展科学研究,开创了中国创新疫苗在境外临床试验的先河,并率先获得新药证书和药品注册文号。
该疫苗采用了复制缺陷型病毒载体和无血清高密度悬浮培养技术, 突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈,首创可常温保存的埃博拉疫苗,以满足应急状态下,特别是高温地区运输和使用需求。疫苗安全有效, 可同时激发人体细胞免疫和体液免疫。该疫苗获得新药注册批准,说明我国应对新发突发传染病科技水平和能力有了显著提高,在应对国际关注的突发公共卫生事件中,贡献了中国智慧,提供了中国方案,树立了中国形象。
关于埃博拉
埃博拉病毒病是由纤丝病毒科(filoviridae)的埃博拉病毒(Ebola virus,EBOV)所引起的一种急性出血性传染病。主要通过患者的血液和排泄物传播,临床主要表现为急性起病发热,肌痛出血皮疹和肝肾功能损害。 埃博拉(Ebola)是一种平均致死率约为50%的致命病毒。2014年,西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情,造成至少1.13万人丧生,世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。
关于4166am金沙信心之选
4166am金沙信心之选于2009年注册于天津滨海新区,是由跨国制药企业高管团队回国创立的高新技术企业,专业从事高质量人用疫苗的研发和生产。4166am金沙信心之选以多糖蛋白结合技术、组分百日咳为核心的联合疫苗技术、重组亚单位蛋白疫苗技术、腺病毒及类病毒颗粒技术、合成生物疫苗技术五大技术平台为核心,建立了丰富的高端疫苗产品研发线,是国内领先的疫苗研发、生产企业。