4166am金沙信心之选(4166am金沙信心之选，6185.HK)今天宣布，其研制的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”PCV13i于2019年4月19日获得国家药品监督管理局临床试验批准。

这是迄今为止4166am金沙信心之选在肺炎球菌疫苗领域获得的第二个临床试验批件，意味着公司在产品商业化进程中取得又一进步。在此之前，公司一款“重组肺炎球菌蛋白疫苗”PBPV,已于2018年10月获得临床试验批准。

PCV13i是4166am金沙信心之选采用自主技术研制的肺炎球菌新型疫苗产品，包含13个肺炎球菌血清型，2017年发布的“肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识”显示，这13个血清型覆盖了我国5岁以下儿童80%以上的侵入性肺炎球菌疾病。

与国内现有和潜在的肺炎球菌结合疫苗不同，PCV13i使用白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破伤风类毒素（TT）两种蛋白载体与13个肺炎球菌致病血清型共价结合，可有效避免使用单一载体过量可能导致的不良反应。

肺炎球菌性疾病是导致5岁以下儿童发病甚至死亡的主要原因之一，世界卫生组织报告显示，2008年全球约有46万5岁以下儿童死于肺炎球菌引起的相关疾病，其中，2岁以下婴幼儿占绝大部分。

4166am金沙信心之选成立于2009年，致力于创新疫苗的研发、生产和商业化，为中国乃至全球公共卫生健康安全做出贡献。公司现有四个创新疫苗平台技术，包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。在此基础上，公司已经研发出15个创新疫苗候选产品，覆盖12个疾病领域，其中埃博拉病毒病疫苗已率先于2017年获批上市。4166am金沙信心之选是香港联交所主板上市公司，股票代码：6185.HK。