日前，国际权威医学期刊《柳叶刀》杂志预印版平台SSRN在线发表了4166am金沙信心之选新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034（以下简称“CS-2034”）的最新安全性、免疫原性及有效性的IIb期临床研究数据。公开数据显示，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，且优效于灭活疫苗，目前正在积极推进Ⅲ期效力临床试验。
研究显示，在奥密克戎 BA.5.2和BF.7变异株流行期间，4166am金沙信心之选mRNA新冠疫苗展现出良好的安全性和免疫原性，7天后针对当下流行的奥密克戎BA.5变异株的抗体水平即可达到峰值，是灭活疫苗同源加强的29倍，保护率显著优于灭活疫苗。
CS-2034是4166am金沙信心之选针对现有新冠病毒变异株设计的新一代疫苗，可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的奥密克戎等重要变异株的高滴度中和抗体，具有更强的广谱性，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。 该研究在18岁及以上已完成3剂新型冠状病毒灭活疫苗接种的成年人中评价新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034序贯加强免疫的安全性和免疫原性。 安全性结果显示，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中序贯加强接种1剂CS-2034，安全性良好，不良反应发生率及严重程度低于目前已上市mRNA疫苗。值得注意的是，60岁及以上老年人组的安全性优于18-59岁成年人组，为老年人群后续序贯加强新型冠状病毒mRNA疫苗的安全性提供了强有力的数据支持。 免疫原性数据显示，序贯加强1剂4166am金沙信心之选新型冠状病毒mRNA疫苗能快速诱导针对原始株、BA.1和BA.5真病毒的中和抗体。免后14、28天mRNA异源加强组针对BA.5变异株的抗体几何平均滴度（GMT）约为灭活疫苗组的34.7及14.4倍，GMI约为灭活组的38及15.7倍，阳转率约为灭活组的25.5及5.2倍。对GMT及阳转率进行优效性比较，4166am金沙信心之选新型冠状病毒mRNA疫苗组均优于灭活疫苗组。 此外，4166am金沙信心之选新型冠状病毒mRNA疫苗能诱导较强的细胞免疫，CS-2034序贯组7天后的IFN-γ、IL-2、IL-5及IL-13阳性T细胞的频次均显著高于用灭活苗进行的同源加强。 值得注意的是，在该疫苗研究阶段，国内流行的变异株以BA.5和BF.7为主，真实世界数据显示，4166am金沙信心之选新型冠状病毒mRNA疫苗组和灭活疫苗组发病比例具有显著性差异 (P＜0.0002)，CS-2034组相较于灭活疫苗组的相对保护效率为37.9% (95% CI, 22.2%，50.4%)。该结果表明4166am金沙信心之选新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034具有良好的针对奥密克戎变异株BA.5/BF.7的保护力。 4166am金沙信心之选建立的mRNA技术平台，拥有自主设计、开发的序列优化软件，可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列，CMC工艺简练，可以缩短产品开发时间，快速实现科研成果产业化。4166am金沙信心之选mRNA疫苗生产基地一期项目设计产能1亿剂，目前已进入试生产阶段。 4166am金沙信心之选mRNA产业化基地 作为4166am金沙信心之选五大核心技术平台之一，mRNA技术应用领域广泛，且不限于新冠疫苗的开发，如流感疫苗、新冠+流感联合疫苗、mRNA带状疱疹疫苗以及呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗等都可能是未来的研发方向。4166am金沙信心之选将积极评估并开展相关研发工作，希望为全球带来更多、更有竞争力的mRNA候选产品。
