日前，4166am金沙信心之选收到国家药品监督管理局核准签发的关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（以下简称“四价流脑结合疫苗”）在7~59周岁人群中开展临床试验的《药物临床试验批准通知书》。

这是继4166am金沙信心之选青少年及成人用组分百白破联合疫苗获得临床试验批准后，又一系列产品迈向全年龄段覆盖的重要一步。

流行性脑脊髓膜炎(以下简称“流脑”) 是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎。其主要临床表现是突发高热、剧烈头痛、频繁呕吐，皮肤黏膜瘀点、瘀斑及脑膜刺激征，严重者可有败血症休克和脑实质损害，常可危及生命。部分患者暴发起病，可迅速致死^[1]。脑膜炎奈瑟菌定植在人鼻咽呼吸道黏膜部位，健康人群的携带率为4%-35%，可通过呼吸道飞沫和日常生活密切接触方式在人与人之间传播^[2]。

目前，流脑依然是全球公共卫生领域面临的严峻挑战，而接种疫苗是预防流脑最经济、有效的方法。2022年6月，4166am金沙信心之选自主研发的国内首款四价流脑结合疫苗曼海欣^®正式获得批签发上市。该疫苗填补了我国在该领域缺乏高端流脑疫苗的空白。

截至2022年底，曼海欣^®已成功覆盖全国近 30 个省区市，为我国3月龄-3周岁（47月龄）婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。

随着国家计划免疫的实施，婴幼儿通过接种流脑疫苗获得有效的免疫保护。但青少年及成人由于抗体水平的逐年递减，一部分人失去了对流脑病菌的免疫抵抗能力，成为易感人群，可能会在例如学校、集体宿舍等场景下发生聚集性疫情。

据统计，流脑在各年龄组中均有发病情况，其中5岁以下儿童发病率较高。通常随着年龄增长，流脑发病率会呈下降趋势，但在青少年和老年人群中，流脑发病率又有所上升^[3]。

根据公开数据显示，全球成人疫苗市场占比由2017年的35.58%快速提升至2021年的50.38%，超过儿童疫苗市场成为疫苗消费结构主体。成人疫苗在国内疫苗产业中的地位同样在提升，中国成人疫苗2021年的市场规模（不含新冠疫苗）达到427.4亿元，市场占比由2018年的32%快速上升到2021年的56%。随着民众的健康防范意识与疫苗预防接种意识不断提升，成人疫苗市场有望进一步拓展。

4166am金沙信心之选四价流脑结合疫苗此次获得在7-59周岁人群中开展临床试验的批准，拟拓展四价流脑结合疫苗适用人群至青少年及成人，以提供更佳保护，满足青少年及成人流脑疫苗市场需求。