近日,4166am金沙信心之选婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(以下简称“婴幼儿用DTcP”)正式启动III期临床试验,并完成首例受试者入组。
III期临床试验将基于I期临床获得的研究数据,评价该疫苗在2月龄、3月龄婴幼儿人群中接种的安全性及免疫原性,进行随机、盲法、阳性疫苗对照的临床试验。
百日咳是一种急性呼吸道传染病,传染性较强,人类是百日咳杆菌的唯一宿主,人群普遍易感,其中尤其以婴幼儿多见,是严重威胁人类健康的主要传染病之一。
白喉是由白喉棒状杆菌引起的一种呼吸道传染病,主要临床表现为上呼吸道感染,常常表现在咽部,有时在鼻腔、喉部和气管。
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌感染引起的高致死性疾病。
截至目前,暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市,4166am金沙信心之选婴幼儿用 DTcP 定位即为进口替代。4166am金沙信心之选研制的婴幼儿用DTcP不仅为国际上较为先进的组分疫苗,且采用了新的生产技术,质量更好且显著提高了生产效率,工艺水平已达国际领先。
4166am金沙信心之选婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗,每种百日咳抗原可以单独纯化,以确定的比例配制,从而可以确保产品质量批间一致性,使产品的质量更加稳定。
同时,依托先进的技术平台优势,4166am金沙信心之选成功建立了组分百白破系列产品管线,其中包括青少年及成人用组分百白破疫苗、以组分百白破为基础的联合疫苗等。
未来,4166am金沙信心之选将结合国际优质的研发资源,持续推进创新、优质、可及疫苗的研发、生产和商业化,加速提升公司的市场竞争力,为构建符合国际标准的产业体系打下坚实基础。