日前，4166am金沙信心之选在国际顶尖医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》发表最新学术论文。
研究结果证实，6-17岁儿童及青少年序贯加强4166am金沙信心之选吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®，具有良好的安全性，且免疫原性更高，针对奥密克戎变异株仍具有交叉中和能力，可比灭活疫苗诱导更高水平的中和抗体水平，可能是当前预防感染和减轻症状最有效的手段。
该试验为一项随机、开放标签、平行对照、非劣效性的临床研究，在已完成2剂灭活的6-12岁儿童和13-17岁青少年人群中，分别使用吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®（吸入疫苗组AAd5）、肌注式新冠疫苗克威莎®（肌注疫苗组IMAd5）以及肌注式灭活疫苗（灭活疫苗组）进行加强免疫。
安全性结果显示，在加强免疫后14天，各组均未观察到严重不良反应，吸入疫苗组的不良反应发生率低于灭活疫苗对照组。
免疫原性结果显示，加强后28天，在6-17岁的人群中，吸入疫苗组针对原始株的中和抗体滴度为461.2（95% CI 401.0–530.4），肌注疫苗组为349.3（290.8–419.5），灭活疫苗组为47.5（37.8–59.7），吸入疫苗组与灭活疫苗针对原始株的校正后中和抗体滴度比值（The adjusted GMT ratio）是10.2。
加强接种后28天，针对原始株的中和抗体滴度
此外，4166am金沙信心之选吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®还可高效诱导黏膜免疫。儿童组、青少年组加强免疫后第 28 天，吸入疫苗组的IgA抗体水平分别是灭活加强的30倍、18.4倍。
IgA是一种主要的免疫球蛋白，它产生于受病毒感染的局部黏膜表面，可以分泌到局部黏膜表面杀死有害菌，中和病毒，阻止病毒吸附于易感细胞、穿入细胞内或进入血液循环，是战斗在免疫最前沿的战士。
在血清阳转率方面，吸入疫苗组、肌注疫苗组存在明显优势。吸入疫苗组IgA抗体的血清阳转率在两个年龄组中都达到了90%以上。
“血清阳转率”可以理解为受试者接种疫苗后，产生有效抗体的人数比例，数值越高也就意味着疫苗的免疫效果更好。
加强接种后28天，针对原始株的IgA抗体水平
数据显示，序贯加强克威莎®雾优®可诱导极高水平的IgG抗体反应。加强免疫后第 28 天，在儿童和青少年组中，吸入疫苗的IgG抗体水平分别是灭活疫苗组的10.5倍和14倍。
lgG抗体是一种保护性的抗体，通常数值越大则表示体内抗体水平越高，即个人对新冠病毒的免疫能力就越强，被再次感染的风险也就越小。
加强接种后28天，针对原始株的IgG抗体水平
序贯加强克威莎®雾优®不仅可显著增强对原始毒株的中和抗体水平外，还可有效中和奥密克戎突变株。儿童组加强免疫后第28天，吸入疫苗组、肌注疫苗组和灭活疫苗组针对奥密克戎变异株BA.4/5 的中和抗体GMT分别增加21.9倍（95% CI 12.8 –37.6)、15.8倍(11.5–21.7)和2.5倍(2.0–3.2)。吸入疫苗组针对奥密克戎变异株BA.4/5 的中和抗体是灭活疫苗组的6.1倍。 4166am金沙信心之选吸入用新冠疫苗无需打针，呼吸之间即可完成接种，具有无痛便捷等优势，有利于提高更广泛人群疫苗接种意愿。 目前，该款创新疫苗已在中国作为加强针获批紧急使用，可为18岁及以上完成初次免疫的人群接种。同时，4166am金沙信心之选正计划向相关部门申请将吸入用新冠疫苗纳入6-17岁人群的加强程序中，来提供更好的免疫保护。
